Opaganib在临床前研究中可抑制新冠变种

Opaganib可以强烈抑制β（南非）和γ（巴西）Covid-19 i>进一步支持其抗病毒活性的变体

Opaganibanti独特的口服, 宿主靶向、双重抗病毒和抗炎方法也有望在其他新出现中有效，包括δ(印度)变体是变异治疗?

共475个475名权预计明年完成几周招募新型冠状病毒住院患者opaganib全球2/3阶段性研究 ?

以色列特拉维夫和美国北卡罗来纳州罗利 2021 年 7 月 1 日 - 专业生物制药公司 RedHill Biopharma Ltd.（纳斯达克股票代码：R DHL）（简称“RedHill”或“公司”）今天公布了一项新的临床前研究的初步结果，显示opaganib（Yeliva^?，ABC）对相关新型冠状病毒有有效抑制作用变体^[1]。

Opaganib 是一种领先的新研究口服药，用于治疗新冠肺炎。它也是一种独特的宿主靶向双重抗病毒和抗炎药物，可以对新冠肺炎的病因和影响产生影响。该药物通过选择性抑制鞘氨醇激酶-2 (SK2) 来发挥其抗病毒作用，鞘氨醇激酶 2 (SK2) 是人体细胞中产生的一种关键酶，可被病毒吸收以支持其复制。在近期提交美国2期活跃研究数据后，475名新冠病毒住院患者的opaganib全球2/3期研究已全部招募完毕，预计将在未来几周内完成。

与路易斯维尔大学预测医学中心合作，研究人员在 3D 人支气管皮质细胞（EpiAirway？）组织模型中研究了 opaganib，以评估 opaganib 在 体外抑制β（南非）和γ（巴西）SARS-CoV-2变体。初步结果表明，opaganib 可以在非细胞毒性剂量下有效抑制β 和γ 变体。

Louis淡水河谷大学预测医学中心共享资源主任William Severson< b>博士。说：“迄今为止我们看到的opaganib的结果令人兴奋。这为支持opaganib的抗病毒能力提供了进一步的证据，并突出了opaganib作为一种新型冠状病毒及其不断出现的新变种口服治疗药物的潜力。”

RedHill研究Fathi 高级副总裁Reza Fathi 博士 说：“Opaganib 可以抑制新冠肺炎患者细胞中一种叫做鞘氨醇激酶-2 的酶。SARS-CoV-2 病毒可以被吸收和复制。Opaganib 的双重抗病毒和抗炎作用机制不受刺突蛋白突变的影响。这意味着我们预计 opaganib 也会影响其他新型冠状病毒变种（包括 δ（印度）变种）。它具有类似的效果。此外，我们期待看到预计在未来几周内完成的全球2/3期研究的顶级临床数据。”

本次opaganib用于新冠病毒全球2期。 3 期研究此前已接受四项独立的 DSMB 建议，以继续后续非盲法安全性和无效性审查。此外，与大型平台研究（如RECOVERY）和其他类似患者人群的研究报告的死亡率相比，迄今为止盲法混合插管的发病率和死亡率的评估结果令人鼓舞^{[ 2]}。

关于Opaganib(Yeliva^? ,ABC)?

Opaganib 是一种新药，一级专利口服鞘氨醇激酶 2 (SK2) 选择性抑制剂具有具有双重抗炎和抗病毒活性，可以靶向宿主，因此有望有效对抗新出现的病毒变种。

此外，还有一项全球2/3期研究最近完成了患者招募，以评估奥格尼布作为新冠肺炎药物的效果。在美国 40 名患者的 2 期研究中，初步的一线数据显示了积极的安全性和有效性信号。

针对SARS-CoV-2（导致新冠肺炎的病毒）的Opaganib已被证明可有效抑制人肺支气管组织体外模型中的病毒复制。此外，临床前体内研究已经证明，奥格尼布具有改善肺炎和其他炎症性肺部疾病的潜力，并且已被证明可以降低流感病毒感染的死亡率并降低IL- 6 和 IL-6 在支气管肺泡灌洗液中。 TNF-α水平可改善铜绿假单胞菌^[3]所致的肺损伤。

用于治疗胆管癌的奥帕尼布也被美国FDA认证为稀有药物，目前正在进行晚期胆管癌2a期研究和前列腺癌2期研究的评估。

目前正在进行的 Opaganib 研究已注册，这是美国国立卫生研究院的一项基于网络的服务，允许公众了解公共部门和私人支持的临床研究信息。 ? ?

关于RedHill Biopharma？ ??

RedHill Biopharma Ltd.（纳斯达克股票代码：RDHL）是一家专注于胃肠疾病和传染病的专业生物制药公司。 RedHill 推广以下胃肠道药物：Movantik^?用于治疗由阿片类药物引起的成人便秘

文章来源：《临床检验杂志》 网址: http://www.lcjyzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0701/625.html