专访微康生物CEO唐勇：15分钟得到9个项目临床检(2)

在大型的检测仪器上，国外巨头罗氏、丹纳赫、雅培和西门子、希森美康组成第一梯队，在国内三级医院等高端市场占据主流。大的检测仪器可以保证精准度，但报告出得慢，同时价格方面，一般的基层医疗机构无法负担。

“对于小型仪器而言，如何做到既测得准，又能把控检测成本，包括提升良品率、降低单次检测成本等，是POCT行业面临的‘卡脖子'技术。目前，POCT行业芯片生产的技术有限，良品率在60%左右。”唐勇说。

据他介绍，“当前，市场上微流控行业普遍使用的试剂以液态试剂为主，一是对芯片有高精密度的要求，需要极细微的通道来保证芯片的正常运行；二是芯片与试剂组合的问题，以往的芯片与液态试剂组合，需要通过复杂的化学反应，把试剂烘干在芯片上，不仅操作复杂，而且成本很高；此外，液态试剂需要用专业的医用冰箱，全程冷链运输，运输成本高。多重压力下，导致微流控免疫检测成本居高不下，难以实现普及。”

而从根本上突破芯片技术以及检测试剂的问题，是微康生物的重要创举。唐勇介绍说，微康生物创新的“纳米材料喷墨冷冻干燥技术”，将液态试剂变为固态的冻干试剂球，解决了良品率以及保存、运输等问题。

“微康创新的冻干试剂球，解决了液态试剂对芯片的高要求。同时，这种冻干试剂球在生产时就直接封装在微康的碟式微流控免疫联检芯片中，因此在检测时不需要复杂的人工操作，芯片与试剂的组合过程变得简单，直接降低了因为组合过程使良品率降低的问题。此外，这种冻干试剂球可大批量生产。微康生物的冻干机一次可生产供100万人检用的冻干试剂球。批量生产能使冻干试剂球的统一性、均一性得到保障，可以很好地控制它的质量。”

唐勇透露，微康生物目前拥有从芯片设计到材质选择、生产工艺全部国产化的全自动微流控生产线。

POCT基层市场潜力巨大

微康生物望成为行业领跑者

体外诊断（In-Vitro Diagnostics，简称IVD），属于医疗器械的细分行业，是伴随现代检验医学的发展而产生。数据显示，2019年，我国体外诊断市场规模突破900亿元，经过2020年新冠疫情之后，其市场已达到千亿规模。中国成为全球IVD增速最快的市场之一。

在我国体外诊断市场中，POCT作为最具有发展潜力的IVD细分领域之一，正处于快速成长阶段。研究报告显示，国内POCT市场规模预计将由2018年的70亿元上升到2022年的200亿元。

2021年是“十四五”开局之年，在日前发布的“十四五”规划和2035年远景目标纲要中明确提出“加快建设分级诊疗体系”。唐勇认为，“此举势必会推动POCT基层市场巨大扩容。”

唐勇指出，现在市场上心梗联检方面的POCT产品，试剂分析性能指标远远低于单项检测；而微康生物的第四代POCT使用微流控时间分辨荧光技术，在灵敏度与精密度上都有显著的提高，能达到与单项检测性能一致，同时设备的设计小型便捷，随时随地可以使用。

“这是目前国内唯一一个真正实现低成本量产的微流控产品，与国内外同类产品相比，我们的成本仅为他们的十分之一。它非常适合在一些社区卫生院、基层医院、诊所使用，方便老百姓用更低的成本解决看病难、诊断难的问题。”

唐勇告诉记者：“我们希望用5年左右的时间，让我们公司成长，成为国内微流控领域的引领者。”

红星新闻记者 许媛?费成鸿 实习生 向荣欣

责编 任志江 编辑 邓凌瑶

（下载红星新闻，报料有奖！）

文章来源：《临床检验杂志》 网址: http://www.lcjyzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0513/562.html