复旦张江(01349)：奥贝胆酸片获得药物临床试验申

来源：临床检验杂志 【在线投稿】栏目：综合新闻时间：2021-04-24

作者:网站采编
关键词:
摘要：智通财经APP讯，复旦张江(01349)公布，公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，奥贝胆酸片(规格：5mg、10mg)的临床试验申请获得受

智通财经APP讯，复旦张江(01349)公布，公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，奥贝胆酸片(规格：5mg、10mg)的临床试验申请获得受理。

公告称，该药物属于法尼酯X受体激动剂。FXR是一种在肝脏和肠道中高水平表达的核受体，在胆酸代谢调节中起关键性作用。该药物是化学药品3类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎(PBC)，目前已完成与原研药的人体生物等效性研究，下一步将开展一项小规模验证性桥接临床研究，支持仿制药批准上市。